首先,應(yīng)該明確不良反應(yīng)的定義。, y: h& H' l2 @" l
按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定,藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,簡稱ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。
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I8 B$ o" M8 u8 E; C藥物不良反應(yīng)如何分類?
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藥物不良反應(yīng)有多種分類方法,通常按其與藥理作用有無關(guān)聯(lián)而分為兩類:A型和B型。A型藥物不良又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)。該反應(yīng)為藥理作用增強(qiáng)所致,常和劑量有關(guān),可以預(yù)測,發(fā)生率高而死亡率低,如苯二氮zhuo類引起的瞌睡,抗血凝藥所致出血等。B型藥物不良反應(yīng),又稱劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)。它是一種與正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng),一般和劑量無關(guān)聯(lián),難于預(yù)測,發(fā)生率低(據(jù)國外數(shù)據(jù),占藥物不良反應(yīng)的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱,青霉素引起的過敏性休克。. |6 g" {4 d) `9 z) d' q
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在藥物不良反應(yīng)中,副作用、毒性反應(yīng)、過度效應(yīng)屬A型不良反應(yīng)。首劑效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等,由于與藥理作用有關(guān)也屬A型反應(yīng)范疇。藥物變態(tài)反應(yīng)和異質(zhì)反應(yīng)屬B型反應(yīng)。
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( B! U! S* R' a# ~藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率有多少?
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據(jù)國外有關(guān)文獻(xiàn)報道,藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率如下:
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. I8 V* u% }0 o(1) 住院病人:10%~20%;(2)住院病人因藥物不良反應(yīng)死亡者:0.24%~2.9%;(3)因藥物不良反應(yīng)而住院的病人:0.3%~5.0%。
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# D8 l; K1 p3 y; N副作用是否為不良反應(yīng)的同義詞?: t8 P% L: c9 T
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一種藥物常有多種作用,在正常劑量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)稱為副作用。一般說來,副作用比較輕微,多為可逆性機(jī)能變化,停藥后通常很快消退。副作用隨用藥目的不同而改變,如阿托品作為麻醉前給藥抑制腺體分泌,則術(shù)后腸脹氣,尿潴留為副作用,而當(dāng)阿托品用于解除膽道痙攣時,心悸、口干成為副作用。有些人將副作用作為不良反應(yīng)的同義詞,其實(shí)該兩詞的含義不盡相同。8 o) y2 q* y& C/ b+ ]( w
3 X) y* {: U* F4 y- ]替比夫定(素比伏)的不良反應(yīng)主要有虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良等。+ o- l* \9 }9 I
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